O le togafitiga o le endocrine o le kanesa o le susu o se auala taua lea e togafitia ai le kanesa o le susu o le susu.O le mafuaʻaga autu o le teteʻeina o vailaʻau i tagata HR + pe a uma ona maua togafitiga muamua (tamoxifen TAM poʻo le aromatase inhibitor AI) o suiga i le estrogen receptor gene α (ESR1).O ma'i e maua le estrogen receptor degraders (SERDs) filifilia e fa'amanuiaina e tusa lava po'o le a le tulaga o le suiga o le ESR1.
I le aso 27 o Ianuari, 2023, na faʻamaonia ai e le FDA le elacestrant (Orserdu) mo tamaʻitaʻi ua maeʻa le faʻataʻitaʻiga poʻo tama matutua e maua i le kanesa o le susu faʻatasi ma ER +, HER2-, ESR1 suiga ma faʻamaʻi alualu i luma pe a ma le tasi le laina o le endocrine togafitiga.gasegase o le kanesa.Na fa'amaonia fo'i e le FDA le su'esu'ega a le Guardant360 CDx e fai ma masini fa'apitoa e su'esu'e ai le kanesa o le susu o lo'o maua le elatran.
O lenei faʻatagaga e faʻavae i luga o le EMERALD (NCT03778931) faʻataʻitaʻiga, o mea autu na maua na lolomiina i le JCO.
O le suʻesuʻega a le EMERALD (NCT03778931) o se faʻataʻitaʻiga faʻapitoa e tele-center, randomized, open-label, active-controlled phase III faʻataʻitaʻiga faʻataʻitaʻiga lea na lesitalaina ai le aofaʻi o le 478 postmenopausal fafine ma alii e maua i le ER +, HER2-faʻamaʻi poʻo le metastatic, 228 oi latou na maua le ESR1 suiga .O le faʻataʻitaʻiga e manaʻomia ai tagata mamaʻi i faʻamaʻi faʻamaʻi pe a maeʻa muamua le laina muamua poʻo le laina lona lua o le endocrine, e aofia ai le CDK4 / 6 inhibitors.O gasegase agavaa na maua i le tele o le chemotherapy laina muamua.O maʻi na faʻavasegaina (1: 1) e maua le erastrol 345 mg faʻatasi i le aso (n = 239) poʻo le filifiliga a le tagata suʻesuʻe o le endocrine therapy (n = 239), e aofia ai fulvestrant (n = 239).166) po'o mea fa'agata (n=73).O faʻataʻitaʻiga na faʻavasegaina e tusa ai ma le ESR1 suiga tulaga (maua vs. le iloa), muamua fulvestrant togafitiga (ioe vs. leai), ma visceral metastases (ioe vs. leai).O le tulaga o le suiga o le ESR1 na fuafuaina e le ctDNA e faʻaaoga ai le Guardant360 CDx assay ma faʻatapulaʻaina i suiga ole ESR1 i le ligand-binding domain.
O le fa'ai'uga pito sili ona lelei o le fa'aolaola e leai se alualu i luma (PFS).O eseesega taua o fuainumera i le PFS na matauina i le faitau aofaʻi o le faʻamoemoe-to-treat (ITT) ma vaega laiti o tagata mamaʻi ma suiga ESR1.
Faatasi ai ma le 228 maʻi (48%) faʻatasi ai ma le suiga o le ESR1, o le PFS o le ogatotonu o le 3.8 masina i le vaega elacestrant faʻatasi ma le 1.9 masina i le fulvestrant poʻo le aromatase inhibitor group (HR = 0.55, 95% CI: 0.39-0.77, lua itu p-value = 0.0005).
O se suʻesuʻega suʻesuʻega o le PFS i le 250 (52%) tagata mamaʻi e aunoa ma ni suiga o le ESR1 na faʻaalia ai le HR o le 0.86 (95% CI: 0.63-1.19), faʻapea o le faʻaleleia atili o le faitau aofaʻi o le ITT na tele lava ina mafua ona o taunuuga i le faitau aofaʻi o le ESR1.
Ole tele o faʻalavelave faʻalavelave (≥10%) e aofia ai faʻalavelave faʻalavelave e aofia ai le tiga o le musculoskeletal, faʻavauvau, faʻateleina cholesterol, faʻateleina le AST, faʻateleina triglycerides, vaivai, faʻaitiitia le hemoglobin, puaʻi, faʻateleina le ALT, faʻaitiitia le sodium, faʻaititia le creatinine, faʻaitiitia le manaʻo, manava manava, ulu tiga, susu, tiga o le manava, vevela, ma le ga'o.
Ole fua fa'atatau ole elastrol ole 345 mg ile tautala fa'atasi ile aso ma mea'ai se'ia o'o ile alualu i luma ole fa'ama'i po'o le o'ona le taliaina.
Ole vaila'au muamua ole SERD ole gutu lea e maua ai fa'ai'uga lelei pito i luga ile su'esu'ega fa'apitoa ile falema'i i tagata mama'i e maua ile kanesa ole susu ole ER+/HER2.Ma e tusa lava po o le a le faitau aofaʻi lautele poʻo le faitau aofaʻi o le ESR1, na aumaia e Erasetran se faʻaitiitiga faʻafuainumera taua i le PFS ma le lamatiaga o le oti, ma faʻaalia ai le saogalemu lelei ma le gafatia.
Taimi meli: Apr-23-2023
